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ng28.生物集团旗下山东省齐鲁细胞治疗工程手艺有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）作为申办方提倡、首都医科大学隶属北京向阳医院（以下简称“向阳医院”）担当组长单位的9其中心团结开展的“评估 YFQLXB-UC01注射液治疗中、重度急性呼吸拮据综合征患者的清静性、耐受性及起源有用性的多中心、随机、双盲、慰藉剂比照临床试验”项目正在举行受试者招募。。。。。

该项目已经通过伦理委员会的审议批准，，，，，，现在试验进入临床Ⅰ期，，，，，，妄想招募18位受试者入组。。。。。

受试者准入标准INCLUSION CRITERIA试验阶段：临床Ⅰ期

招募人数：18例试

验药物：YFQLXB-UCO1（人脐带间充质干细胞注射液）

准入标准

1)签署知情赞成书时年岁在18-75岁(包括界线值)，，，，，，性别不限；；；；；；

2)确诊为中重度急性呼吸拮据综合征；；；；；；

3)由急性易感危险因素引发，，，，，，如肺炎、非肺部熏染、输血或休克等；；；；；；

4)无主要脏器严重功效障碍；；；；；；

5)自愿加入临床试验，，，，，，并能配合研究医生完成计划要求的检查。。。。。

咨询热线齐鲁细胞官方客服：400-072-9958

本项目所用干细胞药物
        YFQLXB-UC01注射液是齐鲁细胞公司自主研发的冻存细胞制剂，，，，，，间充质干细胞源自康健新生儿的脐带组织华通氏胶，，，，，，在经由体外的疏散扩增后与临床级冻存；；；；；；ひ夯煜瞥闪灼上赴萍。。。。。区别于古板的新鲜制剂，，，，，，该剂型是一种“现货型”的产品，，，，，，且苏醒后无须洗涤即可用于静脉输注。。。。。

01、关于ARDS

急性呼吸拮据综合征（ARDS）是一种危及生命的非心源性肺水肿，，，，，，是常见的呼吸急危重症。。。。。ARDS是在严重熏染、休克、创伤及烧伤等疾病历程中，，，，，，肺毛细血管内皮细胞和肺泡上皮细胞炎症性损伤造成弥漫性肺泡损伤，，，，，，导致的急性低氧性呼吸功效不全或衰竭。。。。。以肺容积镌汰、肺顺应性降低、严重的通气/血流比例失调为病理心理特征，，，，，，临床上体现为举行性低氧血症和呼吸拮据，，，，，，肺部影像学上体现为非均一性的渗透性病变。。。。。ARDS病死率较高，，，，，，中度ARDS为40.3%（95%CI 37.4%~43.3%），，，，，，重度ARDS为46.1%（95%CI 41.9%~50.4%）。。。。。ARDS通例治疗战略主要有原发病治疗、呼吸支持治疗（包括无创正压通气、肺；；；；；；ば酝ㄆ⒑羝┱雇ㄆ⒎胃凑拧⒏┪晕煌ㄆ⒏咂嫡鸬赐ㄆ⑻逋饽し窝鹾希⒁┪镏瘟疲ò寡字瘟啤⒖鼓跋巳芗せ钪瘟啤⒖寡趸瘟啤⑼庠葱苑瓮饷不钚晕镏剩≒S）替换治疗）。。。。。现在，，，，，，急性呼吸拮据综合征最主要的治疗要领仍是支持性治疗，，，，，，没有足够有用的药物治疗来降低ARDS的殒命率。。。。。

02、干细胞药物针对ARDS的优势

YFQLXB-UC01注射液的主要有用因素为脐带泉源的间充质干细胞（UCMSC），，，，，，UCMSC治疗急性呼吸拮据综合征的作用机制主要有以下3个方面：

1）、UCMSC渗透的PGE-2来可以抑制肺组织的炎症反应，，，，，，可以调理细胞因子的爆发，，，，，，抑制中性粒细胞进入损伤组织，，，，，，避免进一步的损伤，，，，，，PGE-2还可以将巨噬细胞从促炎亚群极化为抗炎亚群；；；；；；
       2) 、UCMSC可以通过渗透肝细胞生长因子（HGF）和血管天生素Ang-1，，，，，，改善肺纤维化、增进粘附毗连VE-钙粘卵白的快速重修，，，，，，调理血管壁以及上皮屏障的通透性，，，，，，从而起到改善肺水肿的作用；；；；；；
       3）、UCMSC还可以抑制淋巴细胞的增殖，，，，，，调控淋巴细胞的亚群，，，，，，抑制淋巴细胞渗透炎症因子，，，，，，这些功效使得UCMSC可以对肺组织微情形病变部位举行免疫调解，，，，，，从而抵达治疗急性呼吸拮据综合征的目的。。。。。

间充质干细胞作为新型药物，，，，，，在ARDS治疗中体现出较大潜力：

1) 、给药途径方面，，，，，，可以直接选择外周静脉滴注的方法举行给药，，，，，，凭证前期动物体内药代试验，，，，，，外周静脉途径给药可以使MSC绝大部分定植于肺部，，，，，，直达病灶，，，，，，可有用减轻肺水肿及肺部炎症反应；；；；；；该要领操作轻盈，，，，，，可重复输注。。。。。
       2) 、临床疗效方面，，，，，，现在已有多家机构进入临床1期、2期且部分临床数据反响间充质干细胞可有用提高患者的短期生涯率。。。。。好比比利时列日大学隶属医院的一项临床I/II 期试验，，，，，，静脉注射骨髓泉源间充质干细胞，，，，，，可以显著增添ARDS患者60天以及28天生涯率（划分为100% vs 79.2%，，，，，，p = 0.025和100% vs 70.8%，，，，，，p = 0.0082）[1]；；；；；；印度尼西亚雅加达医科大学医学院的一项多中心、双盲、随机临床试验，，，，，，静脉注射脐带间充质干细胞，，，，，，可以显著增添ARDS患者30天生涯率（划分为50% vs 20%)[2]；；；；；；美国迈阿密大学米勒医学院的一项双盲、1/2a 期、随机比照试验，，，，，，静脉输注脐带间充质干细胞，，，，，，显著增添ARDS患者31天生涯率（划分为91% vs 42%，，，，，，P =0 .015)[3]。。。。。现在，，，，，，海内关于间充质干细胞治疗ARDS的临床数据较少，，，，，，但其已成为新战略。。。。。

【注】文章内容旨在科普细胞知识，，，，，，举行学术交流分享，，，，，，相识行业前沿生长动态，，，，，，不组成任何应用建议。。。。。

参考文献：
         [1] Grégoire C, Layios N, Lambermont B, et al. Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stromal Cell Therapy in Severe COVID-19；；；；；；Preliminary Results of a Phase I/II Clinical Trial[J]. Front Immunol, 2022, 13：932360[2] Dilogo IH, Aditianingsih D, Sugiarto A,et al. Umbilical cord mesenchymal stromal cells as critical COVID-19 adjuvant therapy：A randomized controlled trial[J]. Stem Cells Transl Med, 2021, 10（9)：1279-1287.[3] MATTHAY  M A, CALFEE C S, ZHUO H, et al. Umbilical cord mesenchymal stem cells for COVID-19 acute respiratory distress syndrome：A double-blind, phase 1/2a, randomized controlled trial[J]. Stem Cells Transl Med. 2021, 10（5):660-673.