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克日，，，，，山东省齐鲁细胞治疗工程手艺有限公司谭毅博士、杨双双博士研发团队，，，，，在国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》（2026 年 4 月 26 日在线揭晓）刊发主要研究效果，，，，，论文题为《Lyophilized Mesenchymal Stromal Cell-Derived Extracellular Vesicles for the Oral Treatment of Inflammatory Bowel Disease: A Novel Cell-Free Therapeutic Strategy》。。。。。。。。杨双双博士为第一作者，，，，，谭毅博士为通讯作者，，，，，陈四玉、庄文雅、王秋红等焦点成员协同攻关，，，，，标记着齐鲁细胞治疗在干细胞衍生物药物研发领域再攀新高，，，，，实现里程碑式突破。。。。。。。。

01、破解 IBD 治疗困局 无细胞治疗成新偏向

炎症性肠病。。。。。。。↖BD）包括溃疡性结肠炎、克罗恩病，，，，，是重复爆发、难以根治的慢性胃肠道炎症疾病。。。。。。。。现在临床常用氨基水杨酸制剂、皮质类固醇、免疫抑制剂、生物制剂等计划，，，，，虽对部分患者有用，，，，，但仍保存疗效有限、副作用显着、药物依赖、手术危害高等痛点，，，，，临床亟需更清静高效的新疗法。。。。。。。。

间充质基质细胞（MSCs）依附优异的免疫调理与组织修复能力，，，，，曾成为IBD治疗研究热门，，，，，但其活细胞治疗保存本钱高、输注危害、免疫倾轧等问题，，，，，难以大规模临床应用。。。。。。。。近年来，，，，，MSCs泉源的细胞外囊泡（MSC-EVs）作为无细胞治疗新战略崭露头角，，，，，它携带母细胞焦点治疗物质，，，，，可实现等效抗炎修复，，，，，同时规避活细胞治疗危害，，，，，清静性更优。。。。。。。。

但MSC-EVs临床转化仍有两大焦点瓶颈：一是稳固性差，，，，，需-80℃超低温贮存，，，，，运输仓储严苛，，，，，冻融易损伤结构功效；；；；；二是给药受限，，，，，主流静脉回输方法侵入性强、靶向性差，，，，，易被肝脾“首过扫除”，，，，，无法高效抵达肠道病灶。。。。。。。。

02、三大焦点立异，，，，，打造适口服、稳贮存的全新剂型

齐鲁细胞治疗研发团队直面行业难题，，，，，乐成构建规；；；；；票 - 冻干稳固化 - 口服靶向递送一体化解决计划，，，，，攻克MSC-EVs临床应用要害壁垒。。。。。。。。

GMP级规；；；；；票，，，，，高纯度囊泡切合国际标准

团队在GMP标准情形下，，，，，以人脐带泉源MSCs为质料，，，，，规；；；；；枭⒏叽慷萂SC-EVs。。。。。。。。经检测，，，，，囊泡呈典范杯状形态、粒径均一，，，，，高表达CD9、CD81、ALIX等外泌体标记卵白，，，，，切合国际细胞外囊泡学会判断标准。。。。。。。。

图1. MSC及MSC-EVs的形态与表征。。。。。。。。

冻干工艺突破，，，，，实现4℃恒久稳固贮存

团队自主研发冻干；；；；；ぜ僚浞接牍ひ，，，，，以海藻糖、甘露醇为；；；；；ぜ，，，，，通过精准冻干曲线，，，，，将液态MSC-EVs 制成冻干粉末（Lyo MSC-EVs）。。。。。。。。实验证实：冻干复溶后囊泡结构、卵白表达无显着转变；；；；；4℃贮存12个月仍坚持颗粒浓度、粒径、水分稳固，，，，，彻底挣脱深度冷链依赖，，，，，为药品商业化扫清障碍；；；；；且生物学活性完整保存，，，，，可有用增进细胞迁徙、调理免疫反应。。。。。。。。

图2. MSC-EVs冻干粉的形态与表征

肠溶胶囊靶向递送，，，，，口服给药直达肠道病灶

研发团队将冻干MSC-EVs封装于pH敏感肠溶胶囊，，，，，该胶囊在胃酸情形（pH 2.0）中坚持完整，，，，，；；；；；ひ┪锊槐黄扑；；；；；进入肠道弱碱性情形（pH 7.4）后快速崩诠释放。。。。。。。。荧光标记与活体成像验证，，，，，口服后药物精准富集于胃肠道，，，，，焦点靶向肠道病灶，，，，，心、肝、脾、肺、肾等脏器无显着残留，，，，，靶向性卓越。。。。。。。。无创口服方法大幅提升患者用药便当性与依从性，，，，，适配IBD恒久慢病治理需求。。。。。。。。

图3. 大鼠口服冻干MSC-EVs肠溶胶囊后的生物漫衍。。。。。。。。

03、体内疗效显著：全方位修复肠道，，，，，缓解全身损伤

在硫酸葡聚糖钠（DSS）诱导的大鼠结肠炎模子实验中，，，，，口服冻干MSC-EVs展现出显著治疗效果：首先可显著降低疾病运动指数，，，，，阻止体重下降趋势，，，，，改善便血、腹泻等临床症状；；；；；其次能减轻结肠组织损伤，，，，，有用缓解结肠缩短，，，，，镌汰炎性细胞浸润，，，，，；；；；；こΦ酪窝结构的完整性；；；；；同时可上调ZO-1、Occludin等细密毗连卵白的表达水平，，，，，调理炎症因子的表达模式，，，，，助力肠道屏障功效的修复与免疫平衡的重修。。。。。。。。

图4. 大鼠口服冻干MSC-EVs可减轻DSS诱导的急性结肠炎严重水平。。。。。。。。

04、政策引领立异 齐鲁细胞践行之路

本次研究首次系统性证实口服冻干 MSC-EVs 治疗 IBD 的有用性与可行性，，，，，构建了从生产到给药的完整手艺闭环，，，，，融合无细胞治疗的清静性、冻干制剂的便当性、口服给药的高依从性，，，，，临床转化价值与市场潜力重大。。。。。。。。

图 | 事情中的谭毅博士、杨双双博士团队

本效果依托齐鲁细胞治疗高水平研发团队协同攻坚，，，，，未来团队将一连深化作用机制研究，，，，，明确焦点活性分子，，，，，推进临床前清静评价与临床试验，，，，，为全球慢性炎症性疾病防治，，，，，提供清静、便捷、高效的立异计划。。。。。。。。