ng28.生物?河北公司始终坚持以“贡献医疗科技,,,,,,,,包管人类康健”为使命,,,,,,,,深耕生物科技领域,,,,,,,,以质量为基础、以规范为支持、以立异为动力,,,,,,,,统筹推进质量治理、手艺研发、合规谋划、效劳提升等各项事情,,,,,,,,实现了企业生长质效的稳步提升。。。。。
现将 2025 年度质量事情开展情形宣布如下:
质量系统认证
质量治理系统认证
2025年2月,,,,,,,,公司顺遂通过GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量治理系统认证监视审查,,,,,,,,以国际通用标准规范全流程治理,,,,,,,,为手艺研发、样本处置惩罚与客户效劳提供了坚实的制度包管。。。。。

室间质评与室内质控
01、室间质评
室间质评的焦点作用的是验证实验室检测能力,包管检测水平,,,,,,,,通过权威审核与监视,,,,,,,,确保检测效果准确规范,,,,,,,,其效果是权衡实验室检测专业度的主要指标。。。。。

02、室内质控
2025年,,,,,,,,公司严酷执行标准操作规程,,,,,,,,对血细胞分类计数、流式细胞术检测等焦点项目开展常态化室内质控,,,,,,,,所有项目检测数据均稳固在控制规模内,,,,,,,,实现了检测历程的全链条精准管控。。。。。
质量抽检
01、物料抽检
凭证《围产期造血干细胞公司手艺规范(试行)》的要求,,,,,,,,我司2025年对生产、磨练用的要害试剂、耗材举行了质量抽检。。。。。抽检历程凭证《要害物料抽检标准操作规程》试剂/耗材质量标准要求执行,,,,,,,,抽检项目包括外观检查、无菌检测、内毒素检测及PH检测等。。。。。2025年质量治理部共抽检要害物料59批次,,,,,,,,抽检效果均及格。。。。。
02、样本抽检
为筑牢干细胞产品质量清静防地,,,,,,,,公司严酷遵照 GMP 规范及行业质量标准,,,,,,,,按期对干细胞制品开展周全抽检,,,,,,,,笼罩所有生产批次,,,,,,,,检测指标包括细胞活性、纯度、无菌性、清静性等焦点维度。。。。。整年所有抽检批次均切合质量标准,,,,,,,,磨练及格率 100%,,,,,,,,彰显了对产品质量的极致追求与责任继续。。。。。

河北省病原微生物实验室
公司病原微生物实验室乐成取得河北省 BSL-2 级备案资质,,,,,,,,正式迈入国家二级生物清静标准序列。。。。。这标记着公司在病原微生物研究、生物样本处置惩罚与手艺效劳等领域,,,,,,,,已周全抵达国家生物清静要求,,,,,,,,具备开展高规范度实验与手艺转化的焦点能力,,,,,,,,以专业实力守护每一份样本清静。。。。。

科普教育践行
身为沧州市科普教育基地、沧州市青少年科学教育树模基地,,,,,,,,公司充分验展自身专业优势与平台作用,,,,,,,,自动肩负生物科技知识普及责任。。。。。2025 整年累计接待375名学生走进实验室及全生命周期康健科普馆,,,,,,,,通过陶醉式旅行、专业化解说,,,,,,,,让青少年近距离感受生物科技的魅力,,,,,,,,播下科学探索的种子,,,,,,,,助力青少年科学素养提升。。。。。

2025 年,,,,,,,,公司以严谨的质量治理系统、完善的质控流程、权威的资质认证,,,,,,,,践行了 “质量为先” 的允许。。。。。未来,,,,,,,,我们将一连以更高标准推进质量建设,,,,,,,,一直提升手艺立异与效劳能力,,,,,,,,为生物科技工业生长、人类康健包管孝顺更鼎实力。。。。。