ng28.生物?广西公司始终坚持以“贡献医疗科技,,,,,,,包管人类康健”为使命,,,,,,,深耕生物科技领域,,,,,,,以质量为基础、以规范为支持、以立异为动力,,,,,,,统筹推进质量治理、手艺研发、合规谋划、效劳提升等各项事情,,,,,,,实现了企业生长质效的稳步提升。。。。。。。
现将 2025 年度质量事情开展情形宣布如下:
01、质量治理系统认证
广西公司于2020年12月首次通过ISO9001认证,,,,,,,认证规模为:干细胞和免疫细胞的收罗、制备、检测、冻存和提供 ,,,,,,,2023年12月顺遂通过了换证审核,,,,,,,认证规模改为:干细胞的手艺开发和效劳(需资质允许要求除外),,,,,,,证书一直运行有用。。。。。。。
02、质量治理系统建设
为提高公司质量治理水平,,,,,,,依据ISO9001:2015《质量治理系统要求》,,,,,,, 通过一直完善质量治理系统,,,,,,,今年度共新增、修订文件145份,,,,,,,通过文件修订,,,,,,,促使广西公司质量治理系统一连知足行业规则、手艺与质量部及本公司现实生长要求,,,,,,,确保各项事情有章可循。。。。。。。
03、室间质评与室内质控
室间质评
室间质评的焦点作用的是验证实验室检测能力,包管检测水平,,,,,,,通过权威审核与监视,,,,,,,确保检测效果准确规范,,,,,,,其效果是权衡实验室检测专业度的主要指标。。。。。。。
广西公司2025年度加入广西临床磨练中心室间质评,,,,,,,效果及格。。。。。。。


室内质控
2025年,,,,,,,公司严酷执行标准操作规程,,,,,,,对血细胞分类计数、流式细胞术检测等焦点项目开展常态化室内质控,,,,,,,所有项目检测数据均稳固在控制规模内,,,,,,,实现了检测历程的全链条精准管控。。。。。。。
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04、质量抽检
物料抽检
广西实验室对生产、磨练用的要害试剂、耗材举行了质量抽检。。。。。。。抽检历程凭证《要害物料抽检标准操作规程》、试剂/耗材质量标准要求执行,,,,,,,抽检项目包括外观检查、无菌检测、内毒素检测及PH检测。。。。。。。2025年1月至12月,,,,,,,实验室共抽检要害物料18批次,,,,,,,抽检效果均及格。。。。。。。
样本抽检
凭证《造血干细胞公司手艺规范(试行)》要求,,,,,,,广西公司按期对细胞制品举行了质量抽检,,,,,,,检测效果切合相关项目的质量要求以及质量控制标准。。。。。。。
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05、科研方面
知识产权
2025年申请发明专利1项、适用新型专利2项,,,,,,,持有专利10项。。。。。。。

